Кресло для диализа PURA с принадлежностями
ДействуетКласс 2A
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11335 на медицинское изделие «Кресло для диализа PURA с принадлежностями» производства "БОРКАД Медикал а.с." выдано Росздравнадзором 26 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915647
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2011
- Дата внесения изменений
- 19.01.2018
- Период действия версии
- с 19.01.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БОРКАД Медикал а.с."Чешская Республика, BORCAD Medical a.s., Frycovice 673, PSC 739 45, Czech RepublicЮр. адрес: Чешская Республика, Дальнее зарубежье, BORCAD Medical a.s., Frycovice 673, PSC 739 45, Czech Republic
- Заявитель
- ООО "ЛИНЕТ ЦЕЕ"125124, Россия, Москва, ул. Ямского Поля 1-Я, д. 17, к. 12, этаж 1, ком. 12, 14
- Представитель в РФ
- ООО "ЛИНЕТ ЦЕЕ"125124, Россия, Москва, ул. Ямского Поля 1-Я, д. 17, к. 12, этаж 1, ком. 12, 14
- Класс риска
- 2A
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.01.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.01.2018 | ФСЗ 2011/11335 | Кресло для диализа PURA с принадлежностями | Действует |
| 26.12.2011 | ФСЗ 2011/11335 | Кресло для диализа PURA с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. кресло для диализа PURA, вариант исполнения DIA-АX |
| 02 | 2. кресло для диализа PURA, вариант исполнения DIA-ВX |
| 03 | 3. кресло для диализа PURA, вариант исполнения DIA-СX |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11335»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БОРКАД Медикал а.с.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11335?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.