Нить полидиоксаноновая «Rainbow coco» с иглой для введения стерильная, варианты исполнения: RVW-CO-UL+-25G38-110, RVW-CO-UL+-25G60-160, RVW-CO-UL+-25G90-210
ДействуетКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5794 выдано Росздравнадзором 01.06.2017 на медицинское изделие «Нить полидиоксаноновая «Rainbow coco» с иглой для введения стерильная, варианты исполнения: RVW-CO-UL+-25G38-110, RVW-CO-UL+-25G60-160, RVW-CO-UL+-25G90-210» производства "Трипл-Си Медикал Корпорейшн". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915077
- Дата первичной регистрации
- 01.06.2017
- Дата внесения изменений
- 19.12.2017
- Период действия версии
- с 19.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Трипл-Си Медикал Корпорейшн"Корея, Triple-C Medical Corporation, 904-905, Seoul Techno Park, 232, Gongneung-ro, Nowon-gu, Seoul, Korea
- Заявитель
- ООО "Скин Технолоджи"121099, Россия, г. Москва, Шубинский пер, д. 6, стр. 2, этаж 5, пом. I, комн. 2-5, 6
- Представитель в РФ
- ООО "Скин Технолоджи"121099, Россия, г. Москва, Шубинский пер, д. 6, стр. 2, этаж 5, пом. I, комн. 2-5, 6
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5794 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Трипл-Си Медикал Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 01.06.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Нить полидиоксаноновая «Rainbow coco» с иглой для введения стерильная, варианты исполнения: RVW-CO-UL+-25G38-110, RVW-CO-UL+-25G60-160, RVW-CO-UL+-25G90-210» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.06.2017 | РЗН 2017/5794 | Нить полидиоксаноновая «Rainbow coco» с иглой для введения стерильная, варианты исполнения: RVW-CO-UL+-25G38-110, RVW-CO-UL+-25G60-160, RVW-CO-UL+-25G90-210 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | RVW-CO-UL+-25G38-110 |
| 02 | RVW-CO-UL+-25G60-160 |
| 03 | RVW-CO-UL+-25G90-210 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5794»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Трипл-Си Медикал Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5794?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.