Устройство преобразования суммарной электрической активности головного мозга в звук музыкального диапазона для биоакустической нормализации психофизиологического состояния человека, компьютеризированное «Синхро-С» по ТУ 9441-001-50016393-2005
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.120
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07223 выдано Росздравнадзором 29.03.2010 на медицинское изделие «Устройство преобразования суммарной электрической активности головного мозга в звук музыкального диапазона для биоакустической нормализации психофизиологического состояния человека, компьютеризированное «Синхро-С» по ТУ 9441-001-50016393-2005» производства ООО "СинКор". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.03.2010
- Дата внесения изменений
- 02.11.2017
- Период действия версии
- с 02.11.2017 до 19.11.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "СинКор"197101, Россия, Санкт-Петербург, ул. Кропоткина, д. 1, лит. А, помещ. 1Н, ком. 140
- Заявитель
- ООО "СинКор"197101, Россия, Санкт-Петербург, ул. Кропоткина, д. 1, лит. А, помещ. 1Н, ком. 140
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.120Аппараты для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/07223 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "СинКор". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 29.03.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Устройство преобразования суммарной электрической активности головного мозга в звук музыкального диапазона для биоакустической нормализации психофизиологического состояния человека, компьютеризированное «Синхро-С» по ТУ 9441-001-50016393-2005» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 02.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 01.03.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство преобразования суммарной электрической активности головного мозга в звук музыкального диапазона для биоакустической нормализации психофизиологического состояния человека, компьютеризированное \"Синхро-С\" по ТУ 9441-001-50016393-2005 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07223»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "СинКор". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07223?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.