Трусы впитывающие для взрослых для средней и тяжёлой степени недержания под товарным знаком seni
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 17.22.12.130
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04278 на медицинское изделие «Трусы впитывающие для взрослых для средней и тяжёлой степени недержания под товарным знаком seni» производства "ТЗМО С.А." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918115
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 03.10.2017
- Период действия версии
- с 03.10.2017 до 27.08.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТЗМО С.А."Польша, TZMO S.A., 87-100 Toruń, ul. Żółkiewskiego 20/26, Poland
- Заявитель
- ООО "БЕЛЛА ВОСТОК"140301, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ЕГОРЬЕВСК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 9
- Представитель в РФ
- ООО "БЕЛЛА ВОСТОК"140301, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ЕГОРЬЕВСК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 9
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 17.22.12.130Изделия санитарно-гигиенического назначения прочие из бумажной массы, бумаги, целлюлозной ваты и полотна из целлюлозных волокон
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 03.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 25.02.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.08.2019 | ФСЗ 2009/04278 | Трусы впитывающие для взрослых для средней и тяжёлой степени недержания под товарным знаком seni | Действует |
| 03.10.2017 | ФСЗ 2009/04278 | Трусы впитывающие для взрослых для средней и тяжёлой степени недержания под товарным знаком seni | Внесено изменение |
| 25.02.2011 | ФСЗ 2009/04278 | Трусы впитывающие для взрослых, страдающих недержанием, под товарным знаком seni: seni ACTIVE, seni ACTIVE PLUS, seni ACTIVE NORMAL, seni ACTIVE BASIC в размерах: small, medium, large, extra large | Внесено изменение |
| 06.05.2009 | ФСЗ 2009/04278 | «Трусики впитывающие для взрослых товарного знака seni: seni ACTIVE, seni ACTIVE PLUS в размерах: small, medium, large, extra large » | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Трусы впитывающие для взрослых для средней и тяжёлой степени недержания под товарным знаком seni: 1. seni ACTIVE, в размерах: small (1) |
| 02 | Трусы впитывающие для взрослых для средней и тяжёлой степени недержания под товарным знаком seni: 1. seni ACTIVE, в размерах: medium (2) |
| 03 | Трусы впитывающие для взрослых для средней и тяжёлой степени недержания под товарным знаком seni: 1. seni ACTIVE, в размерах: large (3) |
| 04 | Трусы впитывающие для взрослых для средней и тяжёлой степени недержания под товарным знаком seni: 1. seni ACTIVE, в размерах: extra large (4) |
| 05 | Трусы впитывающие для взрослых для средней и тяжёлой степени недержания под товарным знаком seni: 2. seni ACTIVE PLUS, в размерах: small (1) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04278»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТЗМО С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04278?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.