Одежда медицинская в следующих исполнениях: Халат операционный многоразового использования; Халат медицинский многоразового использования; Костюм хирургический многоразового использования по ТУ 9398-001-83970088-2013
ДействуетКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5042 на медицинское изделие «Одежда медицинская в следующих исполнениях: Халат операционный многоразового использования; Халат медицинский многоразового использования; Костюм хирургический многоразового использования по ТУ 9398-001-83970088-2013» производства ИП выдано Росздравнадзором 21 ноября 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 21.11.2016
- Дата внесения изменений
- 05.09.2017
- Период действия версии
- с 05.09.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ИП 603087, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Слобода Верхне-Печерская, д. 421 "б"
- Заявитель
- ИП 603087, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Слобода Верхне-Печерская, д. 421 "б"
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЛОФЕЙ"603006, Россия, г. Нижний Новгород, пер. Могилевича, д. 5, помещ. П1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.09.2017 | РЗН 2016/5042 | Одежда медицинская в следующих исполнениях: Халат операционный многоразового использования; Халат медицинский многоразового использования; Костюм хирургический многоразового использования по ТУ 9398-001-83970088-2013 | Действует |
| 21.11.2016 | РЗН 2016/5042 | Одежда медицинская в следующих исполнениях: Халат операционный многоразового использования; Халат медицинский многоразового использования; Костюм хирургический многоразового использования по ТУ 9398-001-83970088-2013 в вариантах исполнения | Внесено изменение |
Модели изделия 63
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Халат Х-6 Операционный. |
| 02 | халат прямого силуэта, на пуговицах Х-3 Классика; |
| 03 | халат прямого силуэта, на пуговицах Х-3к Гиппократ, |
| 04 | халат прямого силуэта, на пуговицах Х-3 Классика укороченный, |
| 05 | халат прямого силуэта, на пуговицах Х-93 Доктор, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5042»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ИП . Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5042?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.