Установка стоматологическая КаVo c принадлежностями, варианты исполнения: Primus 1058 Life TM, Primus 1058 Life S, Primus 1058 Life C
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6621 выдано Росздравнадзором 26.12.2017 на медицинское изделие «Установка стоматологическая КаVo c принадлежностями, варианты исполнения: Primus 1058 Life TM, Primus 1058 Life S, Primus 1058 Life C» производства "Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2017
- Период действия версии
- с 26.12.2017 до 16.06.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ"Германия, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
- Заявитель
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Представитель в РФ
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Класс риска
- 2A
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6621 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 26.12.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Установка стоматологическая КаVo c принадлежностями, варианты исполнения: Primus 1058 Life TM, Primus 1058 Life S, Primus 1058 Life C» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 01.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 16.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.01.2026 | РЗН 2017/6621 | Установка стоматологическая КаVo c принадлежностями | Действует |
| 01.12.2022 | РЗН 2017/6621 | Установка стоматологическая КаVo c принадлежностями | Внесено изменение |
| 16.06.2020 | РЗН 2017/6621 | Установка стоматологическая КаVo c принадлежностями, варианты исполнения: Primus 1058 Life TM, Primus 1058 Life S, Primus 1058 Life C | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Primus 1058 Life TM |
| 02 | Primus 1058 Life S |
| 03 | Primus 1058 Life C |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6621»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6621?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.