Набор реагентов «ИФА-IgE-ИмБио» Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего иммуноглобулина Е в сыворотке (плазме) крови человека по ТУ 9388-091-14237183-2008 в составе: иммуносорбент; конъюгат (концентрат х 50); КП - калибровочные пробы; ТМБ (концентрат х 5); ЦБ - цитратный буферный раствор; ФСР-Т (концентрат х 25); стоп-реагент
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 938892
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05662 на медицинское изделие «Набор реагентов «ИФА-IgE-ИмБио» Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего иммуноглобулина Е в сыворотке (плазме) крови человека по ТУ 9388-091-14237183-2008 в составе: иммуносорбент; конъюгат (концентрат х 50); КП - калибровочные пробы; ТМБ (концентрат х 5); ЦБ - цитратный буферный раствор; ФСР-Т (концентрат х 25); стоп-реагент» производства ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России выдано Росздравнадзором 15 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.09.2009
- Дата внесения изменений
- 14.07.2011
- Период действия версии
- с 14.07.2011 до 11.04.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
- Заявитель
- ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
- Представитель в РФ
- ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 938892Тест-системы для выявления иммуноглобулинов человека
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2013 | ФСР 2009/05662 | Набор реагентов «ИФА-IgE-ИмБио» Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего иммуноглобулина Е в сыворотке (плазме) крови человека по ТУ 9388-091-14237183-2008 | Действует |
| 14.07.2011 | ФСР 2009/05662 | Набор реагентов «ИФА-IgE-ИмБио» Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего иммуноглобулина Е в сыворотке (плазме) крови человека по ТУ 9388-091-14237183-2008 в составе: иммуносорбент; конъюгат (концентрат х 50); КП - калибровочные пробы; ТМБ (концентрат х 5); ЦБ - цитратный буферный раствор; ФСР-Т (концентрат х 25); стоп-реагент | Внесено изменение |
| 15.09.2009 | ФСР 2009/05662 | Набор реагентов «ИФА-IgE-ИмБио» Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего иммуноглобулина Е в сыворотке (плазме) крови человека по ТУ 9388-091-14237183-2008 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05662»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05662?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.