Набор реагентов «ИФА-IgE-ИмБио» Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего иммуноглобулина Е в сыворотке (плазме) крови человека по ТУ 9388-091-14237183-2008
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 938892
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05662 выдано Росздравнадзором 15.09.2009 на медицинское изделие «Набор реагентов «ИФА-IgE-ИмБио» Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего иммуноглобулина Е в сыворотке (плазме) крови человека по ТУ 9388-091-14237183-2008» производства ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.09.2009
- Период действия версии
- с 15.09.2009 до 14.07.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФРоссия, 115088, Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
- Заявитель
- ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФРоссия, 115088, Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
- Представитель в РФ
- ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФРоссия, 115088, Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 938892Тест-системы для выявления иммуноглобулинов человека
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/05662 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 15.09.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор реагентов «ИФА-IgE-ИмБио» Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего иммуноглобулина Е в сыворотке (плазме) крови человека по ТУ 9388-091-14237183-2008» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов "ИФА-IgE-ИмБио" Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего иммуноглобулина Е в сыворотке (плазме) крови человека по ТУ 9388-091-14237183-2008 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05662»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05662?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.