Гемостатик рассасывающийся порошкообразный Arista AH 1 г, 3 г или 5 г в аппликаторе с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939370
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4696 на медицинское изделие «Гемостатик рассасывающийся порошкообразный Arista AH 1 г, 3 г или 5 г в аппликаторе с принадлежностями» производства "Давол Инк., Сабсидайэри оф С.Р. Бард, Инк." выдано Росздравнадзором 31 октября 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.10.2016
- Дата внесения изменений
- 08.06.2017
- Период действия версии
- с 08.06.2017 до 20.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Давол Инк., Сабсидайэри оф С.Р. Бард, Инк."США, Davol Inc., Subsidiary of C.R. Bard, Inc., 100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA
- Заявитель
- ООО "БАРД РУС"121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 5, помещ II, ком. 1, офис А-500.1, каб. 5
- Представитель в РФ
- ООО "БАРД РУС"121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 5, помещ II, ком. 1, офис А-500.1, каб. 5
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 08.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.02.2024 | РЗН 2016/4696 | Гемостатик рассасывающийся порошкообразный Arista AH 1 г, 3 г или 5 г в аппликаторе с принадлежностями | Действует |
| 08.06.2017 | РЗН 2016/4696 | Гемостатик рассасывающийся порошкообразный Arista AH 1 г, 3 г или 5 г в аппликаторе с принадлежностями | Внесено изменение |
| 31.10.2016 | РЗН 2016/4696 | Гемостатик рассасывающийся порошкообразный Arista AH 1 г, 3 г или 5 г в аппликаторе с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гемостатик рассасывающийся порошкообразный Arista AH 1 г в аппликаторе с принадлежностями |
| 02 | Гемостатик рассасывающийся порошкообразный Arista AH 3 г в аппликаторе с принадлежностями |
| 03 | Гемостатик рассасывающийся порошкообразный Arista AH 5 г в аппликаторе с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4696»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Давол Инк., Сабсидайэри оф С.Р. Бард, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4696?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.