Стерилизаторы суховоздушные Shellab, модели: FX14-2, FX28-2, EX1-2, EX2-2, EX4-2, EX6-2, CE3F-2, CE5F-2, CE3G-2, CE5G-2, CR1-2, HF2-2, HF4-2, HF10-2, HF15-2, HF25-2, HF37-2
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 945240
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4899 выдано Росздравнадзором 20.10.2006 на медицинское изделие «Стерилизаторы суховоздушные Shellab, модели: FX14-2, FX28-2, EX1-2, EX2-2, EX4-2, EX6-2, CE3F-2, CE5F-2, CE3G-2, CE5G-2, CR1-2, HF2-2, HF4-2, HF10-2, HF15-2, HF25-2, HF37-2» производства "Шелдон Мануфактуринг Инк.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918904
- Дата первичной регистрации
- 20.10.2006
- Дата внесения изменений
- 08.06.2017
- Период действия версии
- с 08.06.2017 до 23.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шелдон Мануфактуринг Инк."США, Sheldon Manufacturing Inc., 300 N, 26th Avenue, Cornelius, OR 97113, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Sheldon Manufacturing Inc., 300 N, 26th Avenue, Cornelius, OR 97113, USA
- Заявитель
- ООО "БиоСистемы"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 207
- Представитель в РФ
- ООО "БиоСистемы"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 207
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945240Оборудование лабораторное и аптечное
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4899 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шелдон Мануфактуринг Инк.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 20.10.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Стерилизаторы суховоздушные Shellab, модели: FX14-2, FX28-2, EX1-2, EX2-2, EX4-2, EX6-2, CE3F-2, CE5F-2, CE3G-2, CE5G-2, CR1-2, HF2-2, HF4-2, HF10-2, HF15-2, HF25-2, HF37-2» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 08.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 14.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2026 | РЗН 2016/4899 | Стерилизаторы суховоздушные Shellab, модели: FX14-2, FX28-2, EX1-2, EX2-2, EX4-2, EX6-2, CE3F-2, CE5F-2, CE3G-2, CE5G-2, CR1-2, HF2-2, HF4-2, HF10-2, HF15-2, HF25-2, HF37-2 | Действует |
| 14.10.2016 | РЗН 2016/4899 | Стерилизаторы суховоздушные Shellab, модели: FX14-2, FX28-2, EX1-2, EX2-2, EX4-2, EX6-2, CE3F-2, CE5F-2, CE3G-2, CE5G-2, CR1-2, HF2-2, HF4-2, HF10-2, HF15-2, HF25-2, HF37-2 | Внесено изменение |
| 20.10.2006 | ФС № 2006/1675 | Стерилизаторы суховоздушные Shellab, модели: FX14-2, FX28-2, EX1-2, EX2-2, EX4-2, EX6-2, CE3F-2, CE5F-2, CE3G-2, CE5G-2, CR1-2, HF2-2, HF4-2, HF10-2, HF15-2, HF25-2, HF37-2 | Внесено изменение |
Модели изделия 17
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стерилизаторы суховоздушные Shellab модели: FX14-2 |
| 02 | Стерилизаторы суховоздушные Shellab модели: FX28-2 |
| 03 | Стерилизаторы суховоздушные Shellab модели: EX1-2 |
| 04 | Стерилизаторы суховоздушные Shellab модели: EX2-2 |
| 05 | Стерилизаторы суховоздушные Shellab модели: EX4-2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4899»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шелдон Мануфактуринг Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4899?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.