Пупиллометр NPi-200 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944240
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3562 выдано Росздравнадзором 27.01.2016 на медицинское изделие «Пупиллометр NPi-200 с принадлежностями» производства "НеурОптикс, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918871
- Дата первичной регистрации
- 27.01.2016
- Дата внесения изменений
- 24.04.2017
- Период действия версии
- с 24.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "НеурОптикс, Инк."США, NeurOptics, Inc., 18101 Von Karman Ave, Suite 1940, Irvine CA 92612, USA
- Заявитель
- ООО "МК Айрис"690014, Россия, Приморский край, г. Владивосток, пр-кт Красного Знамени, д. 91
- Представитель в РФ
- ООО "МК Айрис"690014, Россия, Приморский край, г. Владивосток, пр-кт Красного Знамени, д. 91
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944240Приборы офтальмологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/3562 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "НеурОптикс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.01.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Пупиллометр NPi-200 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.01.2016 | РЗН 2016/3562 | Пупиллометр NPi-200 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пупиллометр NPi-200 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3562»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "НеурОптикс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3562?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.