Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке крови кинетическим УФ - методом (АЛТ-УФ-НОВО) по ТУ 9398-055-23548172-2007
ДействуетКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00105 выдано Росздравнадзором 25.05.2007 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке крови кинетическим УФ - методом (АЛТ-УФ-НОВО) по ТУ 9398-055-23548172-2007» производства АО "Вектор-Бест". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918833
- Дата первичной регистрации
- 25.05.2007
- Дата внесения изменений
- 07.04.2017
- Период действия версии
- с 07.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Вектор-Бест"630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
- Заявитель
- АО "Вектор-Бест"630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2007/00105 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "Вектор-Бест". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 25.05.2007. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке крови кинетическим УФ - методом (АЛТ-УФ-НОВО) по ТУ 9398-055-23548172-2007» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 28.06.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.06.2012 | ФСР 2007/00105 | Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке крови кинетическим УФ - методом (АЛТ-УФ-НОВО) по ТУ 9398-055-23548172-2007 в составе (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 25.05.2007 | ФСР 2007/00105 | Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке крови кинетическим УФ – методом (АЛТ-УФ-НОВО) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке крови кинетическим УФ - методом (АЛТ-УФ-НОВО) по ТУ 9398-055-23548172-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00105»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Вектор-Бест". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00105?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.