Система для позиционирования и визуализации распределения радионуклидов DeclipseSPECT, c принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944230
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4869 на медицинское изделие «Система для позиционирования и визуализации распределения радионуклидов DeclipseSPECT, c принадлежностями» производства "СурджикАй ГмбХ" выдано Росздравнадзором 24 октября 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.10.2016
- Период действия версии
- с 24.10.2016 до 24.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СурджикАй ГмбХ"Германия, SurgicEye GmbH, Friedenstrasse 18a, 81671 München, Germany
- Заявитель
- ООО "ВОК-МЕДИКАЛ"115093, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1АЮр. адрес: 119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1А
- Представитель в РФ
- ООО "ВОК-МЕДИКАЛ"115093, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1АЮр. адрес: 119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944230Приборы радиодиагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.03.2017 | РЗН 2016/4869 | Система для позиционирования и визуализации распределения радионуклидов DeclipseSPECT, c принадлежностями | Действует |
| 24.10.2016 | РЗН 2016/4869 | Система для позиционирования и визуализации распределения радионуклидов DeclipseSPECT, c принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система для позиционирования и визуализации распределения радионуклидов DeclipseSPECT, c принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4869»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СурджикАй ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4869?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.