Стент коронарный ST BRIG по ТУ 9444-002-68980004-2015
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5006 на медицинское изделие «Стент коронарный ST BRIG по ТУ 9444-002-68980004-2015» производства ООО "Стентекс" выдано Росздравнадзором 11 ноября 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.11.2016
- Дата внесения изменений
- 20.04.2017
- Период действия версии
- с 20.04.2017 до 26.03.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Стентекс"121205, Россия, Москва, тер. Сколково инновационного центра, ул. Сикорского, д. 11
- Заявитель
- ООО "Стентекс"121205, Россия, Москва, тер. Сколково инновационного центра, ул. Сикорского, д. 11
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 07.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 20.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.03.2018 | РЗН 2016/5006 | Стент коронарный ST BRIG по ТУ 9444-002-68980004-2015 | Действует |
| 20.04.2017 | РЗН 2016/5006 | Стент коронарный ST BRIG по ТУ 9444-002-68980004-2015 | Внесено изменение |
| 11.11.2016 | РЗН 2016/5006 | Стент коронарный ST BRIG по ТУ 9444-002-68980004-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стент коронарный ST BRIG по ТУ 9444-002-68980004-2015 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5006»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Стентекс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5006?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.