Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа «ФОРМАНТА-Р», «ФОРМАНТА-М» по ТУ 9444-026-93307926-2014, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2405 на медицинское изделие «Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа «ФОРМАНТА-Р», «ФОРМАНТА-М» по ТУ 9444-026-93307926-2014, с принадлежностями» производства ООО ЗСА "РИТМ" выдано Росздравнадзором 12 марта 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917960
- Дата первичной регистрации
- 12.03.2015
- Дата внесения изменений
- 24.04.2017
- Период действия версии
- с 24.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО ЗСА "РИТМ"115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, к. 2, офис 3, помещ. IV, эт. 4
- Заявитель
- ООО ЗСА "РИТМ"115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, к. 2, офис 3, помещ. IV, эт. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.04.2017 | РЗН 2015/2405 | Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа «ФОРМАНТА-Р», «ФОРМАНТА-М» по ТУ 9444-026-93307926-2014, с принадлежностями | Действует |
| 12.03.2015 | РЗН 2015/2405 | Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа «ФОРМАНТА - Р», «ФОРМАНТА - М», с принадлежностями по ТУ 9444-026-93307926-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "ФОРМАНТА-Р", "ФОРМАНТА-М" по ТУ 9444-026-93307926-2014, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2405»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО ЗСА "РИТМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2405?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.