Номер РУ РЗН 2016/5091

Система ангиографическая Artis zeego с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5091 на медицинское изделие «Система ангиографическая Artis zeego с принадлежностями» производства "Сименс Хелскэа ГмбХ" выдано Росздравнадзором 6 декабря 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917518
Дата первичной регистрации
06.12.2016
Дата внесения изменений
11.04.2017
Период действия версии
с 11.04.2017 до 22.12.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сименс Хелскэа ГмбХ"
Германия, Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Представитель в РФ
ООО "Сименс Здравоохранение"
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Класс риска
2B
Код ОКП
944220
Аппараты рентгеновские медицинские диагностические

История изменений 2

ДатаТипОписание
22.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
11.04.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
22.12.2025РЗН 2016/5091Система ангиографическая Artis zeego с принадлежностямиДействует
11.04.2017РЗН 2016/5091Система ангиографическая Artis zeego с принадлежностямиВнесено изменение
06.12.2016РЗН 2016/5091Система ангиографическая Artis zeego с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 2

Название
01I. Базовый блок (вариант 1):
02II. Базовый блок (вариант 2):

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5091»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Хелскэа ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5091?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.