Номер РУ ФСЗ 2012/13153

Аппарат цифровой панорамный дентальный рентгеновский I-MAX TOUCH 3D c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13153 на медицинское изделие «Аппарат цифровой панорамный дентальный рентгеновский I-MAX TOUCH 3D c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Ованди С.А.С." выдано Росздравнадзором 30 октября 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
30.10.2012
Период действия версии
с 30.10.2012 до 17.04.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Ованди С.А.С."
Франция, Owandy S.A.S., 6, allee Kepler 77420 Champs sur Marne, France
Юр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, Owandy S.A.S., 6, allee Kepler 77420 Champs sur Marne, France
Заявитель
ООО "Дента-Альянс"
117556, Россия, Симферопольский бульвар, д. 9, корп. А, оф. 24
Юр. адрес: 117556, Россия, г. Москва, Симферопольский бульвар, д. 9, корп. А, оф. 24
Представитель в РФ
ООО "Дента-Альянс"
117556, Россия, Симферопольский бульвар, д. 9, корп. А, оф. 24
Юр. адрес: 117556, Россия, г. Москва, Симферопольский бульвар, д. 9, корп. А, оф. 24
Класс риска
2B
Код ОКП
944220
Аппараты рентгеновские медицинские диагностические

История изменений 1

ДатаТипОписание
17.04.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
17.04.2017ФСЗ 2012/13153Аппарат цифровой панорамный дентальный рентгеновский I-MAX TOUCH 3D с принадлежностямиДействует
30.10.2012ФСЗ 2012/13153Аппарат цифровой панорамный дентальный рентгеновский I-MAX TOUCH 3D c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Аппарат цифровой панорамный дентальный рентгеновский I-MAX TOUCH 3D 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13153»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ованди С.А.С.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13153?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.