Имплантаты стоматологические ALPHA DENT IMPLANTS с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12183 выдано Росздравнадзором 08.06.2012 на медицинское изделие «Имплантаты стоматологические ALPHA DENT IMPLANTS с принадлежностями» производства "Альфа Дент Имплантс ЛТД.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917878
- Дата первичной регистрации
- 08.06.2012
- Дата внесения изменений
- 07.04.2017
- Период действия версии
- с 07.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Альфа Дент Имплантс ЛТД."Израиль, Дальнее зарубежье, Alpha Dent Implants LTD., 9 Hans Muller St., Р.О. Box 1454, Kiryat Bialik 2751209, Israel
- Заявитель
- ООО "Дент Имплантс.Ру"119361, Россия, Москва, ул. Большая Очаковская, д. 47а, стр. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Дент Имплантс.Ру"119361, Россия, Москва, ул. Большая Очаковская, д. 47а, стр. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12183 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Альфа Дент Имплантс ЛТД.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 08.06.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Имплантаты стоматологические ALPHA DENT IMPLANTS с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 31.08.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.08.2015 | ФСЗ 2012/12183 | Имплантаты стоматологические ALPHA DENT IMPLANTS с принадлежностями | Внесено изменение |
| 08.06.2012 | ФСЗ 2012/12183 | Имплантаты стоматологические ALPHA DENT IMPLANTS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 125
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаты стоматологические ALPHA DENT IMPLANTS с принадлежностями. 1. Имплантат с активным (агрессивным) типом резьбы: IA 3.25x8, |
| 02 | Имплантаты стоматологические ALPHA DENT IMPLANTS с принадлежностями. 1. Имплантат с активным (агрессивным) типом резьбы: IA 3.25x10, |
| 03 | Имплантаты стоматологические ALPHA DENT IMPLANTS с принадлежностями. 1. Имплантат с активным (агрессивным) типом резьбы: IA 3.25x11.5, |
| 04 | Имплантаты стоматологические ALPHA DENT IMPLANTS с принадлежностями. 1. Имплантат с активным (агрессивным) типом резьбы: IA 3.25x13, |
| 05 | Имплантаты стоматологические ALPHA DENT IMPLANTS с принадлежностями. 1. Имплантат с активным (агрессивным) типом резьбы: IA 3.25x16, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12183»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Альфа Дент Имплантс ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12183?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.