Вата медицинская гигроскопическая хлопковая хирургическая стерильная и нестерильная по ГОСТ 5556-81 в рулонах массой (г) по (25±2), (50±4), (100±5), (250±10)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04076 на медицинское изделие «Вата медицинская гигроскопическая хлопковая хирургическая стерильная и нестерильная по ГОСТ 5556-81 в рулонах массой (г) по (25±2), (50±4), (100±5), (250±10)» производства ООО "МЕБ-ТЕКС" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 12.07.2011
- Период действия версии
- с 12.07.2011 до 31.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МЕБ-ТЕКС"346527, Россия, Ростовская область, г. Шахты, ул. Ворошилова, д. 2
- Заявитель
- ООО "МЕБ-ТЕКС"346527, Россия, Ростовская область, г. Шахты, ул. Ворошилова, д. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 31.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 16.12.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| 28.01.2009 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.04.2024 | ФСР 2009/04076 | Вата медицинская гигроскопическая хлопковая хирургическая нестерильная по ГОСТ 5556-2022 в рулонах массой (г) по (25±2), (50±4), (100±5), (250±10) | Действует |
| 31.08.2022 | ФСР 2009/04076 | Вата медицинская гигроскопическая хлопковая хирургическая стерильная и нестерильная по ГОСТ 5556-81 в рулонах массой (г) по (25±2), (50±4), (100±5), (250±10) | Внесено изменение |
| 12.07.2011 | ФСР 2009/04076 | Вата медицинская гигроскопическая хлопковая хирургическая стерильная и нестерильная по ГОСТ 5556-81 в рулонах массой (г) по (25±2), (50±4), (100±5), (250±10) | Внесено изменение |
| 28.01.2009 | ФСР 2009/04076 | Вата медицинская гигроскопическая хлопковая хирургическая нестерильная по ГОСТ 5556-81 | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Вата медицинская гигроскопическая хлопковая хирургическая стерильная по ГОСТ 5556-81 в рулонах массой (г) по (25±2) |
| 02 | Вата медицинская гигроскопическая хлопковая хирургическая стерильная по ГОСТ 5556-81 в рулонах массой (г) по (50±4) |
| 03 | Вата медицинская гигроскопическая хлопковая хирургическая стерильная по ГОСТ 5556-81 в рулонах массой (г) по (100±5) |
| 04 | Вата медицинская гигроскопическая хлопковая хирургическая стерильная по ГОСТ 5556-81 в рулонах массой (г) по (250±10) |
| 05 | Вата медицинская гигроскопическая хлопковая хирургическая нестерильная по ГОСТ 5556-81 в рулонах массой (г) по (25±2) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04076»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МЕБ-ТЕКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04076?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.