Аппарат для гемодиализа TR-8000 YUGA
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5505 выдано Росздравнадзором 12.12.2006 на медицинское изделие «Аппарат для гемодиализа TR-8000 YUGA» производства "Торэй Медикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918676
- Дата первичной регистрации
- 12.12.2006
- Дата внесения изменений
- 24.03.2017
- Период действия версии
- с 24.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Торэй Медикал Ко., Лтд."Япония, Тоrау Medical Co., Ltd., 4-1, Nihonbashi-honcho 2-chome, Cyuo-ku, Tokyo 103-0023, Japan
- Заявитель
- ООО "Б/Б МЕДИКЛ"115162, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ШУХОВА, ДОМ 14, ЭТАЖ 5,ПОМ.12
- Представитель в РФ
- ООО "Б/Б МЕДИКЛ"115162, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ШУХОВА, ДОМ 14, ЭТАЖ 5,ПОМ.12
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5505 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Торэй Медикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 12.12.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат для гемодиализа TR-8000 YUGA» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.12.2006 | ФС № 2006/1993 | Аппарат для гемодиализа TR-8000 YUGA | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для гемодиализа TR-8000 YUGA |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5505»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Торэй Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5505?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.