Аппарат ударно-волновой терапии OW100 c принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944490
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07213 выдано Росздравнадзором 30.07.2010 на медицинское изделие «Аппарат ударно-волновой терапии OW100 c принадлежностями» производства "МТС Медикал УГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918643
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2010
- Дата внесения изменений
- 26.04.2017
- Период действия версии
- с 26.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МТС Медикал УГ"Германия, MTS Medical UG, Robert-Bosch-Strasse 18, 78467 Konstanz, Germany
- Заявитель
- ООО "ЭКСПАНКО-МЕДИКАЛ"107140, Россия, Москва, ул. Нижняя Красносельская, д. 40/12, корп. 20, оф. 909Юр. адрес: 105066, Россия, Москва, ул. Нижняя Красносельская, д. 40/12, корп. 20
- Представитель в РФ
- ООО "ЭКСПАНКО-МЕДИКАЛ"107140, Россия, Москва, ул. Нижняя Красносельская, д. 40/12, корп. 20, оф. 909Юр. адрес: 105066, Россия, Москва, ул. Нижняя Красносельская, д. 40/12, корп. 20
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07213 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МТС Медикал УГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.07.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат ударно-волновой терапии OW100 c принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.10.2010 | ФСЗ 2010/07213 | Аппарат ударно-волновой терапии OW100 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 30.07.2010 | ФСЗ 2010/07213 | Аппарат ударно-волновой терапии OW100 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат ударно-волновой терапии OW100 c принадлежностями. Вариант исполнения: Dermagold100 |
| 02 | Аппарат ударно-волновой терапии OW100 c принадлежностями. Вариант исполнения: Orthogold100 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07213»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МТС Медикал УГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07213?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.