Изделия из перевязочной марли и ваты стерильные, нестерильные
ДействуетКласс 1ОКП: 846110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11281 выдано Росздравнадзором 28.12.2011 на медицинское изделие «Изделия из перевязочной марли и ваты стерильные, нестерильные» производства "ПАУЛЬ ХАРТМАНН АГ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914561
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2011
- Дата внесения изменений
- 28.02.2017
- Период действия версии
- с 28.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ПАУЛЬ ХАРТМАНН АГ"Германия, PAUL HARTMANN AG, Paul-Hartmann-Straβe 12, 89522 Heidenheim, Germany
- Заявитель
- ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"125167, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 36, СТР. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"125167, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 36, СТР. 10
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 846110Изделия медицинские из хлопчатобумажной пряжи общего назначения
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11281 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ПАУЛЬ ХАРТМАНН АГ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.12.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Изделия из перевязочной марли и ваты стерильные, нестерильные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2011 | ФСЗ 2011/11281 | Изделия из перевязочной марли и ваты стерильные, нестерильные (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 22
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Марля перевязочная: Перевязочная марля/ Verbandmull Gelegt (нестерильно) |
| 02 | 1. Марля перевязочная: Перевязочная марля/ Verbandmull ZZ (нестерильно) |
| 03 | 2. Салфетки: ЕС салфетки на пуповину/ ES Nabelkompressen (стерильно) |
| 04 | 2. Салфетки: Медикомп/ Medicomp (стерильно/нестерильно) |
| 05 | 2. Салфетки: Медикомп экстра/ Medicomp extra (стерильно/нестерильно) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11281»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПАУЛЬ ХАРТМАНН АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11281?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.