Изделия из марли перевязочной, стерильные и нестерильные
ДействуетКласс 1ОКП: 846110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10427 на медицинское изделие «Изделия из марли перевязочной, стерильные и нестерильные» производства "ПАУЛЬ ХАРТМАНН АГ" выдано Росздравнадзором 25 августа 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912497
- Дата первичной регистрации
- 25.08.2011
- Дата внесения изменений
- 17.07.2014
- Период действия версии
- с 17.07.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ПАУЛЬ ХАРТМАНН АГ"Германия, PAUL HARTMANN AG, Paul-Hartmann-Straβe 12, 89522 Heidenheim, Germany
- Заявитель
- ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"125167, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 36, СТР. 10
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 846110Изделия медицинские из хлопчатобумажной пряжи общего назначения
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.07.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 14.12.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.07.2014 | ФСЗ 2011/10427 | Изделия из марли перевязочной, стерильные и нестерильные | Действует |
| 14.12.2012 | ФСЗ 2011/10427 | Изделия из марли перевязочной, стерильные и нестерильные (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 25.08.2011 | ФСЗ 2011/10427 | Изделия из марли перевязочной, стерильные и нестерильные (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 17
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Салфетки: |
| 02 | ES-Kompressen /EC - салфетки стерильные |
| 03 | ES-Kompressen /EC - салфетки нестерильные |
| 04 | Sterilux ES /Стерилюкс ЕС салфетки стерильные |
| 05 | Sterilux ES /Стерилюкс ЕС салфетки нестерильные |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10427»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПАУЛЬ ХАРТМАНН АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10427?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.