Стерилизатор паровой К-серии с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 945120
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2125 выдано Росздравнадзором 28.11.2014 на медицинское изделие «Стерилизатор паровой К-серии с принадлежностями» производства "Гетинге АйСи Продакшн Поланд Эспэ. зет о.о.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914560
- Дата первичной регистрации
- 28.11.2014
- Дата внесения изменений
- 20.03.2017
- Период действия версии
- с 20.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гетинге АйСи Продакшн Поланд Эспэ. зет о.о."Польша, Дальнее зарубежье, Getinge IC Production Poland Sp. z o.o., Ul. Szkolna 30, Plewiska, 62-064, Poland
- Заявитель
- ООО "МАКЕ"109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "МАКЕ"109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945120Оборудование стерилизационное
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/2125 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Гетинге АйСи Продакшн Поланд Эспэ. зет о.о.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.11.2014. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Стерилизатор паровой К-серии с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.11.2014 | РЗН 2014/2125 | Стерилизатор паровой HS-22 К-серии с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стерилизатор паровой К-серии с принадлежностями. Вавриант исполнения: 1. Стерилизатор паровой К3+. |
| 02 | Стерилизатор паровой К-серии с принадлежностями. Вавриант исполнения: 2. Стерилизатор паровой К5+. |
| 03 | Стерилизатор паровой К-серии с принадлежностями. Вавриант исполнения: 3. Стерилизатор паровой К7+. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2125»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гетинге АйСи Продакшн Поланд Эспэ. зет о.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2125?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.