Устройство для миофункциональной коррекции «Myobrace®»
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939100
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5627 на медицинское изделие «Устройство для миофункциональной коррекции «Myobrace®»» производства "Миофанкшнл Ресеарч Ко. Пту Лтд." выдано Росздравнадзором 11 апреля 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914552
- Дата первичной регистрации
- 11.04.2017
- Период действия версии
- с 11.04.2017 до 29.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Миофанкшнл Ресеарч Ко. Пту Лтд."Австралия, Myofunctional Research Co., Pty Ltd., Unit 1, 44 Siganto Drive, Helensvale, Queensland 4212, Australia
- Заявитель
- ООО "Миобрэйс"115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 5, пом. 1-18
- Представитель в РФ
- ООО "Миобрэйс"115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 5, пом. 1-18
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939100Материалы стоматологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.04.2026 | РЗН 2017/5627 | Устройство для миофункциональной коррекции «Myobrace®» | Действует |
| 11.04.2017 | РЗН 2017/5627 | Устройство для миофункциональной коррекции «Myobrace®» | Внесено изменение |
Модели изделия 66
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для миофункциональной коррекции «Муоbгасе®», вариант исполнения Муоbгасе® для малышей (молочный прикус), типоразмер J1 средний |
| 02 | Устройство для миофункциональной коррекции «Муоbгасе®», вариант исполнения Муоbгасе® для малышей (молочный прикус), типоразмер J1 большой |
| 03 | Устройство для миофункциональной коррекции «Муоbгасе®», вариант исполнения Муоbгасе® для малышей (молочный прикус), типоразмер J2 средний |
| 04 | Устройство для миофункциональной коррекции «Муоbгасе®», вариант исполнения Муоbгасе® для малышей (молочный прикус), типоразмер J2 большой |
| 05 | Устройство для миофункциональной коррекции «Муоbгасе®», вариант исполнения Муоbгасе® для малышей (молочный прикус), типоразмер J3 средний |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5627»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Миофанкшнл Ресеарч Ко. Пту Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5627?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.