Система для стимулирования регенерации периодонта SMARTbuilder
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943810
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2290 на медицинское изделие «Система для стимулирования регенерации периодонта SMARTbuilder» производства "Осстем Имплант Ко. Лтд." выдано Росздравнадзором 22 апреля 2015 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.04.2015
- Дата внесения изменений
- 16.02.2017
- Период действия версии
- с 16.02.2017 до 27.01.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Осстем Имплант Ко. Лтд."Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 123, Gasandigital2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 153-759, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ОССТЕМ"115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
- Представитель в РФ
- ООО "ОССТЕМ"115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943810Изделия для соединения костей
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.01.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 16.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 20.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.01.2025 | РЗН 2014/2290 | Система для стимулирования регенерации периодонта SMARTbuilder | Действует |
| 16.02.2017 | РЗН 2014/2290 | Система для стимулирования регенерации периодонта SMARTbuilder | Внесено изменение |
| 20.10.2015 | РЗН 2014/2290 | Система для стимулирования регенерации периодонта SMARTbuilder | Внесено изменение |
| 22.04.2015 | РЗН 2014/2290 | Система для стимулирования регенерации периодонта SMARTbuilder | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система дентальной имплантации |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2290»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Осстем Имплант Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2290?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.