Номер РУ ФСЗ 2008/02803

Повязки медицинские фиксирующие из неопрена

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02803 на медицинское изделие «Повязки медицинские фиксирующие из неопрена» производства ООО "ТОНУС ЭЛАСТ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
15.03.2017
Период действия версии
с 15.03.2017 до 29.12.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ТОНУС ЭЛАСТ"
Латвия, SIA TONUS ELAST, "Pilskalni", Grīnvalti, Nīcas pagasts, Dienvidkurzemes novads, LV-3473, Latvija
Юр. адрес: Латвия, Ближнее зарубежье, SIA TONUS ELAST, "Pilskalni", Grīnvalti, Nīcas pagasts, Dienvidkurzemes novads, LV-3473, Latvija
Заявитель
ООО "Эласт Медикл"
115193, Россия, Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 20
Представитель в РФ
ООО "Эласт Медикл"
115193, Россия, Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 20
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939800
Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине

История изменений 4

ДатаТипОписание
29.12.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе
15.03.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
29.12.2018ФСЗ 2008/02803Повязки медицинские фиксирующие из неопренаДействует
15.03.2017ФСЗ 2008/02803Повязки медицинские фиксирующие из неопренаВнесено изменение
05.02.2009ФСЗ 2008/02803Повязки медицинские фиксирующие из неопрена (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение
11.11.2008ФСЗ 2008/02803Повязки медицинские фиксирующие из неопрена (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 11

Название
01Повязки медицинские фиксирующие из неопрена. 1. Повязка медицинския фиксирующия из неопрена для фиксации локтевого сустава. 
02Повязки медицинские фиксирующие из неопрена. 2. Повязка медицинския фиксирующия из неопрена для фиксации лучезапястного сустава. 
03Повязки медицинские фиксирующие из неопрена. 3. Повязка медицинския фиксирующия из неопрена для фиксации лучезапястного сустава с жесткой вставкой. 
04Повязки медицинские фиксирующие из неопрена. 4. Повязка медицинския фиксирующия из неопрена для фиксации локтевого сустава со щитком. 
05Повязки медицинские фиксирующие из неопрена. 5. Повязка медицинския фиксирующия из неопрена для фиксации бедра. 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02803»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ТОНУС ЭЛАСТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02803?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.