Аппарат терапевтический Dr. Hönle для лечения УФ-лучами серии Dermalight 1000, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944430
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03408 на медицинское изделие «Аппарат терапевтический Dr. Hönle для лечения УФ-лучами серии Dermalight 1000, с принадлежностями» производства "Д-р Хёнле Медицинтехник ГмбХ" выдано Росздравнадзором 11 января 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918601
- Дата первичной регистрации
- 11.01.2009
- Дата внесения изменений
- 06.02.2017
- Период действия версии
- с 06.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Д-р Хёнле Медицинтехник ГмбХ"Германия, Dr. Hönle Medizintechnik GmbH, Dornierstrasse 4, 82205 Gilching, Germany
- Заявитель
- ООО "Норд-Медика"194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д.39, лит. А, пом. 7-Н
- Представитель в РФ
- ООО "Норд-Медика"194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д.39, лит. А, пом. 7-Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944430Приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами. Эндоскопы для лечения
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.02.2017 | ФСЗ 2008/03408 | Аппарат терапевтический Dr. Hönle для лечения УФ-лучами серии Dermalight 1000, с принадлежностями | Действует |
| 11.01.2009 | ФСЗ 2008/03408 | Аппарат терапевтический Dr. Honle для лечения УФ-лучами серии Dermalight 1000, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат терапевтический Dr. Hоnle для лечения УФ-лучами серии 1000 |
| 02 | Аппарат терапевтический Dr. Hоnle для лечения УФ-лучами серии 1000L |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03408»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Д-р Хёнле Медицинтехник ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03408?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.