Система имплантации среднего уха с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5277 на медицинское изделие «Система имплантации среднего уха с принадлежностями» производства "МЕД-ЕЛ Электромединише Герете ГмбХ" выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914470
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 27.01.2017
- Период действия версии
- с 27.01.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МЕД-ЕЛ Электромединише Герете ГмбХ"Австрия, MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH, Fürstenweg 77A, 6020, Innsbruck, AustriaЮр. адрес: Австрия, Дальнее зарубежье, MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH, Fürstenweg 77A, 6020, Innsbruck, Austria
- Заявитель
- ООО "КЛС"125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, к. 216.1, ком. 58
- Представитель в РФ
- ООО "КЛС"125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, к. 216.1, ком. 58
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.01.2017 | РЗН 2017/5277 | Система имплантации среднего уха с принадлежностями | Действует |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2783 | Система имплантации среднего уха, в составе: имплантат среднего уха VORP 502x, аудиопроцессор AP 404 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система имплантации среднего уха с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5277»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЕД-ЕЛ Электромединише Герете ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5277?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.