zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2017/5397

Шины окклюзионные стоматологические AquaSplint в наборе и отдельных упаковках

ДействуетКласс 1ОКП: 939100

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5397 выдано Росздравнадзором 13.02.2017 на медицинское изделие «Шины окклюзионные стоматологические AquaSplint в наборе и отдельных упаковках» производства "Пластайл ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914153
Дата первичной регистрации
13.02.2017
Период действия версии
с 13.02.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Пластайл ГмбХ"
Германия, Дальнее зарубежье, PLASTYLE GmbH, Lessingstr. 5, 91080, Uttenreuth, Germany
Заявитель
ООО "РАУДЕНТАЛЛ-ГАРАНТ"
191002, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА БОЛЬШАЯ МОСКОВСКАЯ, ДОМ 6, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 18Н
Представитель в РФ
ООО "РАУДЕНТАЛЛ-ГАРАНТ"
191002, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА БОЛЬШАЯ МОСКОВСКАЯ, ДОМ 6, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 18Н
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939100
Материалы стоматологические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5397 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Пластайл ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 13.02.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Шины окклюзионные стоматологические AquaSplint в наборе и отдельных упаковках» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 3

№Название
011. Шина стоматологическая AquaSplint в наборе
022. Шина окклюзионная стоматологическая AquaSplint classic в отдельных упаковках
033. Шина окклюзионная стоматологическая AquaSplint mini в отдельных упаковках

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5397»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Пластайл ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5397?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.