Устройство для межтеловой фиксации позвоночника
ДействуетКласс 3ОКП: 943800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05140 на медицинское изделие «Устройство для межтеловой фиксации позвоночника» производства "Сеоханкеа Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 16 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917736
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2009
- Дата внесения изменений
- 07.12.2016
- Период действия версии
- с 07.12.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сеоханкеа Ко., Лтд."Корея, Seohancare Со., Ltd., Seohancare Co., Ltd., 2F, Da-Dong, 22, Gimpo-Daero, 2918beon-Gil, Wolgot-Myeon, Gimpo-City, Gyeonggi-Do, KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Seohancare Со., Ltd., Seohancare Co., Ltd., 2F, Da-Dong, 22, Gimpo-Daero, 2918beon-Gil, Wolgot-Myeon, Gimpo-City, Gyeonggi-Do, Korea
- Заявитель
- ООО "М.С.Т."119435, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д. 18, СТР. 1
- Представитель в РФ
- ООО "М.С.Т."119435, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д. 18, СТР. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.12.2016 | ФСЗ 2009/05140 | Устройство для межтеловой фиксации позвоночника | Действует |
| 16.09.2009 | ФСЗ 2009/05140 | Устройство для межтеловой фиксации позвоночника (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кейдж шейный ISIS |
| 02 | Кейдж шейный SHIVAS |
| 03 | Поясничный кейдж ISIS |
| 04 | Поясничный кейдж SYNSTER |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05140»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сеоханкеа Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05140?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.