Инструменты для установки устройства для межтеловой фиксации позвоночника в наборах и отдельных упаковках
ДействуетКласс 2AОКП: 943700
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06405 выдано Росздравнадзором 17.02.2010 на медицинское изделие «Инструменты для установки устройства для межтеловой фиксации позвоночника в наборах и отдельных упаковках» производства "Сеоханкеа Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917436
- Дата первичной регистрации
- 17.02.2010
- Дата внесения изменений
- 06.12.2016
- Период действия версии
- с 06.12.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сеоханкеа Ко., Лтд."Корея, Seohancare Со., Ltd., Seohancare Co., Ltd., 2F, Da-Dong, 22, Gimpo-Daero, 2918beon-Gil, Wolgot-Myeon, Gimpo-City, Gyeonggi-Do, KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Seohancare Со., Ltd., Seohancare Co., Ltd., 2F, Da-Dong, 22, Gimpo-Daero, 2918beon-Gil, Wolgot-Myeon, Gimpo-City, Gyeonggi-Do, Korea
- Заявитель
- ООО "М.С.Т."119435, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д. 18, СТР. 1
- Представитель в РФ
- ООО "М.С.Т."119435, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д. 18, СТР. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943700Наборы медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06405 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сеоханкеа Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 17.02.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты для установки устройства для межтеловой фиксации позвоночника в наборах и отдельных упаковках» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.11.2010 | ФСЗ 2010/06405 | Инструменты для установки устройства для межтеловой фиксации позвоночника в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 17.02.2010 | ФСЗ 2010/06405 | Инструменты для установки устройства для межтеловой фиксации позвоночника (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Инструменты для установки устройства для межтеловой фиксации позвоночника в наборе |
| 02 | 2. Инструменты для установки устройства для межтеловой фиксации позвоночника: Держатель кейджа |
| 03 | 2. Инструменты для установки устройства для межтеловой фиксации позвоночника: Держатель имплантанта |
| 04 | 2. Инструменты для установки устройства для межтеловой фиксации позвоночника: Держатель тестового компонента |
| 05 | 2. Инструменты для установки устройства для межтеловой фиксации позвоночника: Дистрактор |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06405»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сеоханкеа Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06405?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.