Номер РУ РЗН 2016/3567

Стерилизатор паровой MST, варианты исполнения: MST-V: 6-6-6, 6-6-9, 6-6-12, 6- 6-18, (VS1 или VS2); MST-H: 9-6-9, 9-6-12, 9-6-15, 9-6-18 (HS1 или HS2) с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945120

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3567 выдано Росздравнадзором 15.02.2016 на медицинское изделие «Стерилизатор паровой MST, варианты исполнения: MST-V: 6-6-6, 6-6-9, 6-6-12, 6- 6-18, (VS1 или VS2); MST-H: 9-6-9, 9-6-12, 9-6-15, 9-6-18 (HS1 или HS2) с принадлежностями» производства "Белимед АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
15.02.2016
Дата внесения изменений
24.01.2017
Период действия версии
с 24.01.2017 до 10.06.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Белимед АГ"
Швейцария, Belimed AG, Grienbachstrasse 11, 6300 Zug, Switzerland
Заявитель
ООО "СтилМед"
105523, Россия, г. Москва, Щелковское шоссе, д. 100, Бизнес-центр EastGate, офис 908
Юр. адрес: 107113, Россия, г. Москва, ул. Маленковская, д. 14, корп. 3, пом. 4, комн. 4
Представитель в РФ
ООО "СтилМед"
105523, Россия, г. Москва, Щелковское шоссе, д. 100, Бизнес-центр EastGate, офис 908
Юр. адрес: 107113, Россия, г. Москва, ул. Маленковская, д. 14, корп. 3, пом. 4, комн. 4
Класс риска
2A
Код ОКП
945120
Оборудование стерилизационное

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/3567 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Белимед АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.02.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Стерилизатор паровой MST, варианты исполнения: MST-V: 6-6-6, 6-6-9, 6-6-12, 6- 6-18, (VS1 или VS2); MST-H: 9-6-9, 9-6-12, 9-6-15, 9-6-18 (HS1 или HS2) с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
10.06.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
24.01.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

Модели изделия 16

Название
01МSТ-V 6-6-6 (VS1)
02МSТ-V 6-6-6 (VS2)
03МSТ-V 6-6-9 (VS1)
04МSТ-V 6-6-9 (VS2)
05МSТ-V 6-6-12 (VS1)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3567»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Белимед АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3567?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.