Аппараты для предстерилизационной очистки канюлированных хирургических инструментов МЕDISAFE с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 945100
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5333 на медицинское изделие «Аппараты для предстерилизационной очистки канюлированных хирургических инструментов МЕDISAFE с принадлежностями» производства "Медисейф ЮК Лимитед" выдано Росздравнадзором 5 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917378
- Дата первичной регистрации
- 05.12.2006
- Дата внесения изменений
- 16.02.2017
- Период действия версии
- с 16.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медисейф ЮК Лимитед"Великобритания, Medisafe UK Limited, The Snap Factory, Twyford Road, Bishop’s Stortford, Hertfordshire, CM23 3LJ, UKЮр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, Medisafe UK Limited, The Snap Factory, Twyford Road, Bishop’s Stortford, Hertfordshire, CM23 3LJ, UK
- Заявитель
- ООО "СИТЕК СЕРВИС"111024, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПЕРОВО, УЛ 2-Я ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 5, К. 40, ЭТАЖ 3 КОМ. 47, ОФИС 2
- Представитель в РФ
- ООО "СИТЕК СЕРВИС"111024, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПЕРОВО, УЛ 2-Я ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 5, К. 40, ЭТАЖ 3 КОМ. 47, ОФИС 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945100Оборудование санитарно-гигиеническое, средства перемещения и перевозки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.02.2017 | РЗН 2017/5333 | Аппараты для предстерилизационной очистки канюлированных хирургических инструментов МЕDISAFE с принадлежностями | Действует |
| 05.12.2006 | ФС № 2006/1935 | Аппараты для предстерилизационной очистки канюлированных хирургических инструментов MEDISAFE с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Аппарат ультразвуковой полностью автоматизированный SI Niagra. |
| 02 | 2. Аппарат ультразвуковой полуавтоматический SI SA. |
| 03 | 3. Аппарат ультразвуковой цифровой SI PC+. |
| 04 | 4. Аппарат ультразвуковой с параметрическим контролем потоков SI PCF. |
| 05 | 5. Аппарат настольный Pico (версии: Pico Standard, Pico Flush, Pico Flush Power). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5333»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медисейф ЮК Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5333?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.