Имплантат внутридермальный Hyalax Сontur, в следующих исполнениях: Hyalax Contur Light, Hyalax Contur Base, Hyalax Contur Volume
ДействуетКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2617 на медицинское изделие «Имплантат внутридермальный Hyalax Сontur, в следующих исполнениях: Hyalax Contur Light, Hyalax Contur Base, Hyalax Contur Volume» производства "Панаксия Лтд" выдано Росздравнадзором 27 апреля 2015 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917544
- Дата первичной регистрации
- 27.04.2015
- Дата внесения изменений
- 24.03.2017
- Период действия версии
- с 24.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Панаксия Лтд"Израиль, Panaxia Ltd., Bat Sheva St., 1, Lod, IsraelЮр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, Panaxia Ltd., Bat Sheva St., 1, Lod, Israel
- Заявитель
- ООО "СИЭСТИ"109544, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 6, стр. 84, пом. 19, ком. 34
- Представитель в РФ
- ООО "СИЭСТИ"109544, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 6, стр. 84, пом. 19, ком. 34
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.03.2017 | РЗН 2015/2617 | Имплантат внутридермальный Hyalax Сontur, в следующих исполнениях: Hyalax Contur Light, Hyalax Contur Base, Hyalax Contur Volume | Действует |
| 27.04.2015 | РЗН 2015/2617 | Имплантат внутридермальный Hyalax Сontur, в следующих исполнениях: Hyalax Contur Light, Hyalax Contur Base, Hyalax Contur Volume | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Hyalax Contur LIGHT |
| 02 | Hyalax Contur Base |
| 03 | Hyalax Contur Volume |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2617»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Панаксия Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2617?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.