Имплантат внутридермальный Hyalax Сontur, в следующих исполнениях: Hyalax Contur Light, Hyalax Contur Base, Hyalax Contur Volume
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2617 на медицинское изделие «Имплантат внутридермальный Hyalax Сontur, в следующих исполнениях: Hyalax Contur Light, Hyalax Contur Base, Hyalax Contur Volume» производства Хоал Интертрейд СА.КО. Лтд. выдано Росздравнадзором 27 апреля 2015 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.04.2015
- Период действия версии
- с 27.04.2015 до 24.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Хоал Интертрейд СА.КО. Лтд.Швейцария, Дальнее зарубежье, Мейрин, Рут де Прэ-Буа 29, с/о Всемирный Торговый Центр 1215 Женева 15Юр. адрес: Швейцария, Hyal Intertrade SA. CO. Ltd., Meyrin, route de Pre-Bois 29, c/o World Trade Center (1215 Geneva), Switzerland
- Заявитель
- ООО "СИАЙТИСИ"109544, Россия, г. Москва, ул. Библиотечная, д.6, стр.4, оф. 4
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.03.2017 | РЗН 2015/2617 | Имплантат внутридермальный Hyalax Сontur, в следующих исполнениях: Hyalax Contur Light, Hyalax Contur Base, Hyalax Contur Volume | Действует |
| 27.04.2015 | РЗН 2015/2617 | Имплантат внутридермальный Hyalax Сontur, в следующих исполнениях: Hyalax Contur Light, Hyalax Contur Base, Hyalax Contur Volume | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Hyalax Contur LIGHT |
| 02 | Hyalax Contur Base |
| 03 | Hyalax Contur Volume |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2617»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Хоал Интертрейд СА.КО. Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2617?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.