Прибор Endo-PAT 2000 для неинвазивного выявления эндотелиальной дисфункции, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944130
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5228 на медицинское изделие «Прибор Endo-PAT 2000 для неинвазивного выявления эндотелиальной дисфункции, с принадлежностями» производства "Итамар Медикал Лтд." выдано Росздравнадзором 2 ноября 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917768
- Дата первичной регистрации
- 02.11.2006
- Дата внесения изменений
- 25.01.2017
- Период действия версии
- с 25.01.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Итамар Медикал Лтд."Израиль, Дальнее зарубежье, Itamar Medical Ltd., 9 Halamish Street, PO 3579, Caesarea, 3088900, Israel
- Заявитель
- ЗАО "Ланцет"107143, Россия, г. Москва, Открытое шоссе, д. 17, корп. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944130Приборы для измерения давления
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.01.2017 | РЗН 2016/5228 | Прибор Endo-PAT 2000 для неинвазивного выявления эндотелиальной дисфункции, с принадлежностями | Действует |
| 02.11.2006 | ФС № 2006/1740 | Прибор Endo-PAT 2000 для неинвазивного выявления эндотелиальной дисфункции, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Прибор Endo-PAT 2000 для неинвазивного выявления эндотелиальной дисфункции |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5228»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Итамар Медикал Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5228?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.