Номер РУ ФСЗ 2011/11199

Анализатор биохимический Indiko с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 944310

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11199 на медицинское изделие «Анализатор биохимический Indiko с принадлежностями» производства "Термо Фишер Сайентифик Ой" выдано Росздравнадзором 26 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914092
Дата первичной регистрации
26.12.2011
Дата внесения изменений
09.11.2016
Период действия версии
с 09.11.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Термо Фишер Сайентифик Ой"
Финляндия, Дальнее зарубежье, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, FI-01620 Vantaa, Finland
Заявитель
АО "Термо Фишер Сайентифик"
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, к. 1, лит. А
Представитель в РФ
АО "Термо Фишер Сайентифик"
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, к. 1, лит. А
Класс риска
2A
Код ОКП
944310
Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские

История изменений 1

ДатаТипОписание
09.11.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
09.11.2016ФСЗ 2011/11199Анализатор биохимический Indiko с принадлежностямиДействует
26.12.2011ФСЗ 2011/11199Анализатор биохимический Indiko с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
01Indiko без ионоселективного блока
02Indiko с ионоселективным блоком.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11199»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Термо Фишер Сайентифик Ой". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11199?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.