Набор реагентов для выявления ДНК вируса ветряной оспы методом полимеразной цепной реакции (Varicella-zoster virus) по ТУ 9398-063-46482062-2012
ДействуетКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1258 выдано Росздравнадзором 11.10.2013 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления ДНК вируса ветряной оспы методом полимеразной цепной реакции (Varicella-zoster virus) по ТУ 9398-063-46482062-2012» производства ООО "НПО ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914253
- Дата первичной регистрации
- 11.10.2013
- Дата внесения изменений
- 22.11.2016
- Период действия версии
- с 22.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПО ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ"142281, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г ПРОТВИНО, УЛ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНАЯ, Д. 20
- Заявитель
- ООО "НПО ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ"142281, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г ПРОТВИНО, УЛ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНАЯ, Д. 20
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/1258 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "НПО ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.10.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов для выявления ДНК вируса ветряной оспы методом полимеразной цепной реакции (Varicella-zoster virus) по ТУ 9398-063-46482062-2012» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.10.2013 | РЗН 2013/1258 | Набор реагентов для выявления ДНК вируса ветряной оспы методом полимеразной цепной реакции (Varicella-zoster virus) по ТУ 9398-063-46482062-2012 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для выявления ДНК вируса ветряной оспы методом полимеразной цепной реакции (Varicella-zoster virus) по ТУ 9398-063-46482062-2012 |
| 02 | Набор реагентов для выявления ДНК вируса ветряной оспы методом полимеразной цепной реакции (Varicella-zoster virus) по ТУ 9398-063-46482062-2013 |
| 03 | Набор реагентов для выявления ДНК вируса ветряной оспы методом полимеразной цепной реакции (Varicella-zoster virus) по ТУ 9398-063-46482062-2014 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1258»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПО ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1258?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.