Приборы для лечения и диагностики нарушения дыхания: SOMNOtron 4, SOMNOvent S, SOMNOvent ST, SOMNOvent CR, SOMNOcheck effort, SOMNOsmart 2, SOMNOlab, VENTImotion, SOMNOset, SOMNOcheck 2, SOMNOsoft +, SOMNOcomfort 2E, SOMNObalance e, CPAP 20e, VENTIlogic, BiLevel ST 22, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944460
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4957 на медицинское изделие «Приборы для лечения и диагностики нарушения дыхания: SOMNOtron 4, SOMNOvent S, SOMNOvent ST, SOMNOvent CR, SOMNOcheck effort, SOMNOsmart 2, SOMNOlab, VENTImotion, SOMNOset, SOMNOcheck 2, SOMNOsoft +, SOMNOcomfort 2E, SOMNObalance e, CPAP 20e, VENTIlogic, BiLevel ST 22, с принадлежностями» производства "Лёвенштайн Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 02.11.2016
- Период действия версии
- с 02.11.2016 до 27.01.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лёвенштайн Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ"Германия, Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Germany
- Заявитель
- ООО "Вайнманн СПб"195027, Россия, г. Санкт-Петербург, Пискаревский пр-кт, д. 2, корп. 3, лит. А, пом. 4-Н, 44
- Представитель в РФ
- ООО "Вайнманн СПб"195027, Россия, г. Санкт-Петербург, Пискаревский пр-кт, д. 2, корп. 3, лит. А, пом. 4-Н, 44
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 20.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 27.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 02.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 5
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | SOMNOtron 4, |
| 02 | SOMNOvent S, |
| 03 | SOMNOvent ST, |
| 04 | SOMNOvent CR, |
| 05 | SOMNOcheck effort, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4957»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лёвенштайн Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4957?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.