Монитор фетальный с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 944280
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5297 выдано Росздравнадзором 08.02.2017 на медицинское изделие «Монитор фетальный с принадлежностями» производства "Гуанчжоу Санрей Медикал Аппаратус Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917418
- Дата первичной регистрации
- 08.02.2017
- Период действия версии
- с 08.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гуанчжоу Санрей Медикал Аппаратус Ко., Лтд."КНР, Guangzhou Sunray Medical Apparatus Co., Ltd., 4/F No. 242 Tianhe Dong Road, 510620 Guangzhou, P.R. of China
- Заявитель
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Представитель в РФ
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5297 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Гуанчжоу Санрей Медикал Аппаратус Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 08.02.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Монитор фетальный с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Монитор фетальный, модель SRF618B++, в составе: |
| 02 | 2. Монитор фетальный, модель SRF618 B5, в составе: |
| 03 | 3. Монитор фетальный, модель SRF618 B6, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5297»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гуанчжоу Санрей Медикал Аппаратус Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5297?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.