Электрофизиологический двунаправленный аблационный катетер Safire 402818-402829, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943600
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06219 на медицинское изделие «Электрофизиологический двунаправленный аблационный катетер Safire 402818-402829, с принадлежностями» производства "Сент Джуд Медикал" выдано Росздравнадзором 5 февраля 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.02.2010
- Дата внесения изменений
- 29.09.2016
- Период действия версии
- с 29.09.2016 до 20.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сент Джуд Медикал"США, St. Jude Medical, One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota, 55117, USA
- Заявитель
- ЗАО "ИМПЛАНТА"119002, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК КАРМАНИЦКИЙ, 9
- Представитель в РФ
- ЗАО "ИМПЛАНТА"119002, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК КАРМАНИЦКИЙ, 9
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 20.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.03.2025 | ФСЗ 2010/06219 | Электрофизиологический двунаправленный аблационный катетер Safire 402818-402829, с принадлежностями | Действует |
| 20.04.2022 | ФСЗ 2010/06219 | Электрофизиологический двунаправленный аблационный катетер Safire 402818-402829, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.09.2016 | ФСЗ 2010/06219 | Электрофизиологический двунаправленный аблационный катетер Safire 402818-402829, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 05.02.2010 | ФСЗ 2010/06219 | Электрофизиологический двунаправленный аблационный катетер Safire 402818-402829, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Safire 402818 |
| 02 | Safire 402819 |
| 03 | Safire 402820 |
| 04 | Safire 402821 |
| 05 | Safire 402822 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06219»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сент Джуд Медикал". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06219?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.