Проводник с датчиком давления Verrata в исполнениях
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944100
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5569 выдано Росздравнадзором 27.03.2017 на медицинское изделие «Проводник с датчиком давления Verrata в исполнениях» производства "Волкано Корпорейшн". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.03.2017
- Период действия версии
- с 27.03.2017 до 09.07.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Волкано Корпорейшн"США, Volcano Corporation, 3721 Valley Centre Dr., Suite 500, San Diego, California, 92130, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Volcano Corporation, 3721 Valley Centre Dr., Suite 500, San Diego, California, 92130, USA
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944100Приборы для функциональной диагностики измерительные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5569 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Волкано Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 27.03.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Проводник с датчиком давления Verrata в исполнениях» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 10.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 09.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.04.2025 | РЗН 2017/5569 | Проводники с датчиком давления Verrata, Verrata Plus | Действует |
| 10.08.2021 | РЗН 2017/5569 | Проводники с датчиком давления Verrata, Verrata Plus | Внесено изменение |
| 09.07.2019 | РЗН 2017/5569 | Проводники с датчиком давления Verrata, Verrata Plus в исполнениях | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Verrata, длина 185 см, диаметр 0,36 мм, с прямым наконечником. |
| 02 | Verrata, длина 185 см, диаметр 0,36 мм, с фигурным наконечником. |
| 03 | Verrata, длина 300 см, диаметр 0,36 мм, с прямым наконечником. |
| 04 | Проводник с датчиком давления Verrata, длина 300 см, диаметр 0,36 мм, с фигурным наконечником. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5569»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Волкано Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5569?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.