Номер РУ РЗН 2017/6258

Набор реагентов для выявления ДНК Babesia species методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Babesia species) по ТУ 9398-605-23548172-2016

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.10.60.196

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6258 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления ДНК Babesia species методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Babesia species) по ТУ 9398-605-23548172-2016» производства АО "Вектор-Бест" выдано Росздравнадзором 20 сентября 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914080
Дата первичной регистрации
20.09.2017
Период действия версии
с 20.09.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
АО "Вектор-Бест"
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Заявитель
АО "Вектор-Бест"
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
21.10.60.196
Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

Модели изделия 1

Название
01Набор реагентов для выявления ДНК Babesia species методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Babesia species)» по ТУ 9398-605-23548172-2016

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6258»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Вектор-Бест". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6258?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.