Кровати функциональные электрические: Dixion Classic Bed CGM, Dixion Classic Bed CGN, Dixion Intensive Care Bed CGD с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 945210
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4780 выдано Росздравнадзором 08.09.2006 на медицинское изделие «Кровати функциональные электрические: Dixion Classic Bed CGM, Dixion Classic Bed CGN, Dixion Intensive Care Bed CGD с принадлежностями» производства "Чан Гун Медикал Технолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.09.2006
- Дата внесения изменений
- 29.09.2016
- Период действия версии
- с 29.09.2016 до 02.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чан Гун Медикал Технолоджи Ко., Лтд."Тайвань, Chang Gung Medical Technology Co., Ltd., 1F., No. 11-5, Wenhua 2nd Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 333, Taiwan (R.O.C.)Юр. адрес: Тайвань, Дальнее зарубежье, Chang Gung Medical Technology Co., Ltd., 1F., No. 11-5, Wenhua 2nd Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 333, Taiwan (R.O.C.)
- Заявитель
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Представитель в РФ
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945210
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4780 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Чан Гун Медикал Технолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 08.09.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Кровати функциональные электрические: Dixion Classic Bed CGM, Dixion Classic Bed CGN, Dixion Intensive Care Bed CGD с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.10.2023 | РЗН 2016/4780 | Кровати функциональные электрические: Dixion Classic Bed CGM, Dixion Classic Bed CGN, Dixion Intensive Care Bed CGD с принадлежностями | Действует |
| 08.09.2006 | ФС № 2006/1395 | Кровати функциональные электрические: Dixion Classic Bed CGM, Dixion Classic Bed CGN, Dixion Intensive Care Bed CGD с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кровать функциональная электрическая Dixion Classic BeD CGM |
| 02 | Кровать функциональная электрическая Dixion Classic BeD CGN |
| 03 | Кровать функциональная электрическая Dixion Intensive Care BeD CGD |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4780»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чан Гун Медикал Технолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4780?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.