Номер РУ ФСР 2011/11303

Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные, жидкие» по ТУ 9388-001-68925985-10 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 938810

Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11303 на медицинское изделие «Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные, жидкие» по ТУ 9388-001-68925985-10 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах)» производства ООО "Био-Диагностика" выдано Росздравнадзором 11 июля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
11.07.2011
Период действия версии
с 11.07.2011 до 13.10.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "Био-Диагностика"
111524, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Перово, ул. Электродная, д. 10, стр. 3
Заявитель
ООО "Био-Диагностика"
111524, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Перово, ул. Электродная, д. 10, стр. 3
Представитель в РФ
ООО "Био-Диагностика"
111524, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Перово, ул. Электродная, д. 10, стр. 3
Класс риска
2A
Код ОКП
938810
Диагностикумы

История изменений 3

ДатаТипОписание
13.07.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
26.04.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
13.07.2023ФСР 2011/11303Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные, жидкие» по ТУ 9388-001-68925985-10Действует
26.04.2018ФСР 2011/11303Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные, жидкие» по ТУ 9388-001-68925985-10Внесено изменение
13.10.2011ФСР 2011/11303Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные, жидкие» по ТУ 9388-001-68925985-10 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах)Внесено изменение
11.07.2011ФСР 2011/11303Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные, жидкие» по ТУ 9388-001-68925985-10 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах)Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11303»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Био-Диагностика". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11303?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.