Аппарат медицинский для лечения и реабилитации после заболеваний и повреждений опорно-двигательного аппарата TecnoBody c принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944440
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11593 на медицинское изделие «Аппарат медицинский для лечения и реабилитации после заболеваний и повреждений опорно-двигательного аппарата TecnoBody c принадлежностями» производства "Технободи С.Р.Л." выдано Росздравнадзором 27 февраля 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.02.2012
- Дата внесения изменений
- 02.11.2016
- Период действия версии
- с 02.11.2016 до 13.09.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Технободи С.Р.Л."Италия, Tecnobody S.R.L., Via Lodi 10, 24044 Dalmine (BERGAMO), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Tecnobody S.R.L., Via Lodi 10, 24044 Dalmine (BERGAMO), Italy
- Заявитель
- ООО "Инфо-Медикал"127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 4
- Представитель в РФ
- ООО "Инфо-Медикал"127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944440Аппараты водолечебные и бальнеологические, механотерапевтические
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.01.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 13.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 05.06.2024 | Выдан дубликат РУ | |
| 02.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.01.2025 | ФСЗ 2012/11593 | Аппарат медицинский для лечения и реабилитации после заболеваний и повреждений опорно-двигательного аппарата TecnoBody | Действует |
| 13.09.2024 | ФСЗ 2012/11593 | Аппарат медицинский для лечения и реабилитации после заболеваний и повреждений опорно-двигательного аппарата TecnoBody c принадлежностями | Внесено изменение |
| 02.11.2016 | ФСЗ 2012/11593 | Аппарат медицинский для лечения и реабилитации после заболеваний и повреждений опорно-двигательного аппарата TecnoBody c принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.02.2012 | ФСЗ 2012/11593 | Аппарат медицинский для лечения и реабилитации после заболеваний и повреждений опорно-двигательного аппарата TecnoBody c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат медицинский для лечения и реабилитации после заболеваний и повреждений опорно-двигательного аппарата TecnoBody c принадлежностями PROKIN-PK 204 |
| 02 | Аппарат медицинский для лечения и реабилитации после заболеваний и повреждений опорно-двигательного аппарата TecnoBody c принадлежностями PROKIN-PK 214 |
| 03 | Аппарат медицинский для лечения и реабилитации после заболеваний и повреждений опорно-двигательного аппарата TecnoBody c принадлежностями PROKIN-PK 214 Plus |
| 04 | Аппарат медицинский для лечения и реабилитации после заболеваний и повреждений опорно-двигательного аппарата TecnoBody c принадлежностями PROKIN-PK 254 |
| 05 | Аппарат медицинский для лечения и реабилитации после заболеваний и повреждений опорно-двигательного аппарата TecnoBody c принадлежностями PROKIN-PK 254 Plus |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11593»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Технободи С.Р.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11593?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.