Аппарат «Sigma» для Криотерапии и Гипертермии в физиотерапии
ДействуетКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13146 на медицинское изделие «Аппарат «Sigma» для Криотерапии и Гипертермии в физиотерапии» производства "Изитек С.р.л." выдано Росздравнадзором 30 октября 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917379
- Дата первичной регистрации
- 30.10.2012
- Дата внесения изменений
- 19.09.2016
- Период действия версии
- с 19.09.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Изитек С.р.л."Италия, EASYTECH S.r.l., Via della Fangosa, 32-50032 Borgo San Lorenzo (FI), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, EASYTECH S.r.l., Via della Fangosa, 32-50032 Borgo San Lorenzo (FI), Italy
- Заявитель
- ООО "Спектрум"125315, Российская Федерация, г. Москва, ул. 8-го Марта, д. 10, стр. 5Юр. адрес: 127083, Россия, г. Москва, ул. 8-го Марта, д. 10, стр. 5
- Представитель в РФ
- ООО "Спектрум"125315, Российская Федерация, г. Москва, ул. 8-го Марта, д. 10, стр. 5Юр. адрес: 127083, Россия, г. Москва, ул. 8-го Марта, д. 10, стр. 5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.09.2016 | ФСЗ 2012/13146 | Аппарат «Sigma» для Криотерапии и Гипертермии в физиотерапии | Действует |
| 30.10.2012 | ФСЗ 2012/13146 | Аппарат «Sigma» для Криотерапии и Гипертермии в физиотерапии (см.Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат "Sigma" для Криотерапии и Гипертермии в физиотерапии |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13146»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Изитек С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13146?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.