Электрокардиографы: FX-2111, FCP-2155, FX-3010, FX-7102, FCP-7101, FX-7302, FX-7202, FX-7402
ДействуетКласс 2BОКП: 944110
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4703 на медицинское изделие «Электрокардиографы: FX-2111, FCP-2155, FX-3010, FX-7102, FCP-7101, FX-7302, FX-7202, FX-7402» производства "ФУКУДА ДЭНСИ Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 16 января 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914013
- Дата первичной регистрации
- 16.01.2006
- Дата внесения изменений
- 23.09.2016
- Период действия версии
- с 23.09.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ФУКУДА ДЭНСИ Ко., Лтд."Япония, Дальнее зарубежье, FUKUDA DENSHI Co., Ltd., 3-39-4, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
- Заявитель
- ООО "НБ МЕДИКАЛ"115404, Россия, Москва, ул. 11-я Радиальная, д. 2, стр. 1, пом. I, комн. 1
- Представитель в РФ
- ООО "НБ МЕДИКАЛ"115404, Россия, Москва, ул. 11-я Радиальная, д. 2, стр. 1, пом. I, комн. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.09.2016 | РЗН 2016/4703 | Электрокардиографы: FX-2111, FCP-2155, FX-3010, FX-7102, FCP-7101, FX-7302, FX-7202, FX-7402 | Действует |
| 08.09.2006 | ФС № 2006/1398 | Электрокардиографы: FX-2111, FCP-2155, FX-3010, FX-7102, FCP-7101, FX-7302, FX-7202, FX-7402 (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 16.01.2006 | ФС № 2006/26 | Электрокардиографы FX-2111, FCP-2155, FX-3010, FX-7102, FCP-7101, FX-7302 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. FX-2111, |
| 02 | 2. FCP-2155, |
| 03 | 3. FX-3010, |
| 04 | 4. FX-7102, |
| 05 | 5. FCP-7101, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4703»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФУКУДА ДЭНСИ Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4703?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.