Электрокардиограф CardiMax с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2BОКП: 944100
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11379 на медицинское изделие «Электрокардиограф CardiMax с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ФУКУДА ДЭНСИ Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 28 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913016
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2011
- Период действия версии
- с 28.12.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ФУКУДА ДЭНСИ Ко., Лтд."Япония, Дальнее зарубежье, FUKUDA DENSHI Co., Ltd., 3-39-4, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
- Заявитель
- Представительство АО "Ниссо Боэки Ко., Лтд."Россия, г. Москва, ул. Гиляровского, д.8, оф. 62-61
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944100Приборы для функциональной диагностики измерительные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.11.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | FX-8222 |
| 02 | FX-8322 |
| 03 | FX-8322R |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11379»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФУКУДА ДЭНСИ Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11379?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.